食藥署：來路不明 勿買

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（二十七）日立委王育敏召開記者會，使用棉花棒擦拭市售角膜變色片，十項實驗品中竟七項掉色，食藥署對此回應，台灣核可上市的隱形眼鏡，都經過查驗登記認證，必須符合美、歐的查驗標準，立委的實驗不是標準方式，但依舊呼籲民眾，不要購買來路不明的隱形眼鏡。

食藥署醫粧組科長林欣慧表示，根據藥事法規定，隱形眼鏡（包含角膜變色片）是以醫療器材列管，上市之前必須區得醫療器材許可證，廠商在申請角膜變色片查驗登記時，必須提出使用美國FDA核准的著色劑外，還要有色素溶出、家兔眼刺激、細胞毒性、急性毒性試驗等測試，確認產品對人體沒有害處。

林欣慧特別解釋，正式的色素溶出檢測，不會使用磨花棒直接擦拭，是將鏡片放置人工淚液中，再用超音波震動後萃取檢驗，這是美國FDA檢驗的標準程序，去年曾用相同方法檢驗市售二十項角膜變色片，均未檢出色素溶出，一旦檢出違規角膜變色片，可依照溶出物質傷害身體程度，最嚴重可處一年以下有期徒刑。

林欣慧提醒民眾，購買任何品牌種類的隱形眼鏡，一定要詳細閱讀說明書，依個人體質不同，必須依照眼科醫師指示，調整配戴時間，初次配戴者最好每天侷限於四至六小時，逐漸在增加時間，睡前一定要摘下眼鏡，因配戴隱形眼鏡感到不適，除盡快就醫診察外，最好聯絡食藥署，確認產品是否合法認可。