癌思停治移轉性乳癌 安啦

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「癌思停」（Avastin）與「太平洋紫杉醇」（Paclitaxel）併用到底能否有效治療移轉性乳癌？衛生署掛保證，兩項藥物可以併用於乳癌第一線治療，但藥廠仍須加強風險管控措施。

美國食品藥物管理局於去年十一月撤銷「癌思停」治療乳癌的適應症，認為「癌思停」在治療乳癌患者上，並未出現任何效果。美國食品藥物管理局所持的理由是「癌思停」不能讓病患存活率提升，也不會增加病患的生活品質，「癌思停」仍可用於治療包含大腸直腸癌等癌症。

衛生署根據國內外相關資訊，再次評估「癌思停」治療移轉性乳癌的臨床效益與風險，仍然同意「癌思停」能與「太平洋紫杉醇」併用，作為HER2陰性轉移性乳癌患者的治療藥物。

食品藥物管理局簡任技正王兆儀表示，美國與我國決議不同純粹是因使用統計方法不同所致。美國考量的是該藥品對於病人的「整體存活期」（overall survival）的延長並無統計顯著，因此決定撤銷「癌思停」的乳癌適應症，但我國考量只要藥物對於「無疾病惡化存活期」（(progression-free survival）有明顯改善，就顯示該藥物仍具臨床效益。

王兆儀簡技表示，目前包含歐盟等國都已經逐漸採取「無疾病惡化存活期」作為藥品評估標準，因此食藥局在綜合相關試驗報告及療效與安全性後，仍同意「癌思停」能繼續用於治療移轉性乳癌。

美國以「整體存活期」作為評估藥物是否具有臨床療效，由於「整體存活期」在統計學的計算上甚難確定，因此世界各國逐漸以「無疾病惡化存活期」作為輔助評估標準，也就是投藥後是否能有效抑制腫瘤變大等標準。

儘管衛生署掛保證「癌思停」可用於移轉性乳癌治療，但衛生署也強調藥廠應加強該藥物的風險管控措施，同時應將「癌思停」與「太平洋紫杉醇」併用後的最新臨床試驗結果，送交衛生署審查。