避孕貼風險高 美促業者改標籤

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美國食品暨藥物管理局（FDA）顧問群建議，嬌生集團（Johnson &Johnson）Ortho Evra避孕貼標示，應更精簡清楚說明血栓風險。


FDA顧問群以20票對3票，1人棄權，裁定前述避孕貼目前標示未適當反映婦女使用該產品所面臨的風險。美國銷售的避孕貼僅此一種。

1週1次的避孕貼雖有避孕效果，但專家小組19票對5票認定，該產品風險大過受惠程度。


所有常見的避孕藥都會增加婦女血栓風險，但這款2001年核准使用的貼片因雌激素含量比藥物更高，風險因此更大。


Ortho Evra避孕貼盒裝標示過去10年來多次修訂，目前內容警告，該產品和較歷史較久的避孕藥相比，風險較高，但FDA今年稍早出爐的新研究再度顯示，使用這種貼片的女性，血栓風險可能性約達6成。


同一群顧問昨天也建議，拜耳集團（Bayer AG）Yaz and Yasmin等較受歡迎的新一代避孕藥，應有更詳盡的血栓風險說明和研究。


FDA通常都會接受其顧問群建議。