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嬌生腎臟病用治貧血藥效不定 回收

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發表於 2011-9-16 18:03:19 | 顯示全部樓層 |閱讀模式
衛生署食品藥物管理局昨(十五)日提醒,嬌生股份有限公司通報回收三批腎臟病患治療貧血用藥「宜保利血注射液」,主要是因為這三批藥物的藥效不符合標準,有部分藥效太強,也有部分藥效較差。

衛生署指出,這種藥物藥效太強會增加血栓風險,藥效太弱則達不到治療效果。食品藥物管理局簡任技正戴雪詠表示,根據資料顯示,全台共有一百九十七家醫療院所總計四萬五千名病患在使用這款藥物。

嬌生股份有限公司接獲原廠通知有二批量產批次的「宜保利血注射液」於執行第十二個月安定性試驗檢測時,發現其藥品效價與原核准規格(90-120%)不符,故展開全世界回收藥品行動。

食品藥物管理局已函請廠商應儘速完成回收,並加強監控病患是否發生不良反應,也告知各醫療公協會轉知會員院所配合回收。
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